Feuchtebestimmung in medizinischen Gasen
Medizinische Gase sind eine Gruppe von technischen Gasen, die speziell für die Anwendung im medizinischen Bereich produziert werden. Sie gelten gemäß der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) je nach ihrer Verwendung als Arzneimittel oder Medizinprodukt und müssen entsprechend gehandhabt und hergestellt werden. Die Regeln für die Herstellung und Kontrolle erfolgen nach den Richtlinien des Arzneimittelgesetzes AMG §15 (1)(2).
Der Feuchtegehalt dieser Gase stellt ein wesentliches Qualitätskriterium dar und liegt im Bereich der als Feuchtespuren definierten Wassergehalte von < 100 Vppm.
Ursprünglich wurde mit der DIN 50450-1:1987-08 unter dem Titel: Prüfung von Materialien für die Halbleitertechnologie; Bestimmung von Verunreinigungen in Träger- und Dotiergasen; Bestimmung der Wasserverunreinigung in Wasserstoff, Sauerstoff, Stickstoff, Argon und Helium mittels einer Diphosphorpentoxidzelle (P2O5) auch für die Gruppe der medizinischen Gase das anzuwendende Prüfverfahren festgelegt.
Dieses Verfahren wird auch aktuell in den Vorschriften des European Pharmacopoeia angegeben.
Das Feuchtespuren Mess-System AQUATRACE® IV ist deshalb für die Kontrolle und Überwachung medizinischer Gase prädestiniert.
Die mit diesem System eingesetzte coulometrische Messmethode auf Basis einer Diphosphorpentoxidzelle ist ein sehr empfindliches, auf physikalische Grundgrößen rückführbares Verfahren und sehr einfach anwendbar.
Ein besonderer Vorteil des AQUATRACE® IV liegt darin, dass die Messwerte über den in der Standartkonfiguration enthaltenen Datenlogger kontinuierlich erfasst und über eine USB Schnittstelle bzw. wahlweise auch über die Ethernet-Schnittstelle mittels FTP ausgegeben werden können. Damit stehen dem Nutzer exzellente Möglichkeiten für die Dokumentation bzw. Validierung zur Verfügung.
Mit dem AQUATRACE® IV seht damit ein Analysen- System zur Messung der Feuchtigkeit auch in medizinischen gasen zur Verfügung.